08/05/2025

为什么医药标签不能“贴完就好”?来自艾利丹尼森的一线观察

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在医药行业,标签是包装中最不起眼的一部分——却也可能是最难做对的一环。

它不仅要贴得牢、看得清、经得住高低温、潮湿与摩擦,还必须在整个药品生命周期内保持信息的准确、清晰与合规性。任何一次模糊、脱落或迁移,都可能影响患者用药安全,甚至引发严重的监管问题。

在艾利丹尼森,来自欧洲的行业专家 Gabriela Gregor 有超过20年医药标签领域的经验。她的工作日常,就是和客户一起解决这些“看不见但至关重要”的挑战。

 

欧洲专家

🧪医药标签不是“最后一步”,而是风控起点

很多人以为,标签是药品包装流程中的最后一个环节。其实在制药行业,它是最早也最复杂的环节之一。

剂量说明、有效期、批次追溯、温控信息……一张标签所承载的内容,关乎用药安全,也必须在监管体系下可全程追溯。

医药标签1

因此,标签材料往往需要经历多轮验证,包括粘贴力测试、生物相容性评估、迁移风险分析等,每一步都至关重要。

 

一种药 ≠ 一种标签,不同容器需量身定制

Gabriela分享道:“我们处理过的标签应用,从玻璃注射器、COP/COC塑料包装,到自动注射笔、冷冻袋、软袋、IV袋……每一种包装材料与结构,都对标签提出完全不同的要求。”

医药标签2

 

  • 注射球表面小、易弯曲,标签需要抗冷凝、防起翘

  • 血袋标签需要耐低温并弯曲,并符合医药接触标准

  • 贴近药液的塑料容器,则需低迁移材料避免成分渗透

等等......

 

这背后,没有“标准答案”,而是对标签材料+包装结构+药品特性+贴标工艺+法规要求的全方位匹配。

 

🧭持久可用,才是真的“安全合规”

在医药行业,一次标签材料选择,可能伴随产品使用长达10年以上。

任何微小调整(比如更换底纸或粘合剂)都可能重新引发一轮完整的合规流程,甚至推迟产品上市。

 

“标签不仅要现在合规,更要长期稳定可获取,真正降低未来风险。”

—— Gabriela Gregor

 

因此,我们在材料选择上坚持“全生命周期”视角,优先考虑那些在数据、认证、供应链等方面都具备长期保障的方案。

 

全球药企的本地落地,靠的是“双轮驱动”

Gabriela还指出:“许多全球药企在欧洲做完标签认证后,进入亚太或中国市场时仍面临挑战。”

不同地区的法规要求、贴标设备、储运环境都可能不同,即使材料规格一致,也可能需要重新验证或微调。

这时,艾利丹尼森的全球服务体系+本地技术支持就发挥出独特优势——我们不仅有全球一致的材料标准,也有中国本地的团队和服务资源,帮助客户在落地时确保方案真正可行、合规、稳妥。

 

面向中国市场,我们准备好了

随着中国医药产业迈向更高标准的质量与监管水平,对标签系统的专业性与可持续性也提出了全新要求。

艾利丹尼森正将在欧美市场积累的标签经验与专业方案,逐步引入中国市场。我们愿携手本地药企、包装商、印刷厂,共同推动中国医药包装在安全性、稳定性与合规性上的再升级。

 

 

 

 

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